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뉴스,보도자료

  • HAPTIC NEWS 54호 (2020.04.16) 2020.04.16 HAPTIC 1,165 count
  • HAPTIC NEWS
    ㅡ헬스 IT 산업화 지원센터ㅡ
    HAPTIC News는 헬스IT 산업화 지원센터에서 발간하는 소식지로 Health-IT업계에서 움직이고 있는 최신 동향과 알아두면 좋은 국내외 의료기기 규제에 관한 소식들을 격주로 전해드립니다.
    해당 이미지 및 제목을 클릭하시면 원문을 보실 수 있습니다.
    < Health-IT 산업동향 >
    인공지능(AI)기반 암진단 소프트웨어 국내 최초 허가 식품의약품안전처는 국내 최조 인공지능(AI)기술이 적용된 체외진단용 소프트웨어를 4월3일 허가하였다. 허가된 의료기기는 전립선암 조직 이미지를 인공지능으로 학습한 소프트웨어로, 의료인의 전립선암 진단에 보조적 역할을 하는 의료기기이다. 일반적으로 전립선암은 병리과 전문의가 전립선 조직을 염색한 후 현미경으로 직접 관찰-판독하여 진단되어지나, 이 소프트웨어 의료기기를 활용하는 경우 염색된 조직 이미지를 분석하여 전립선암 조직의 유무를 찾아내 의료인의 전립선암 진단에 큰 도움이 될 것으로 기대한다. 빅데이터 통합 검색‘데이터지도’ 서비스 3월31일 개시 Grid Item 과학기술정보통신부와 한국정보화진흥원은 31일부터 10개 분야의 데이터 현황을 한눈에 볼 수 있는 ‘빅데이터플랫폼 통합 데이터지도’ 서비스를 제공한다. 제공되는 분야는 헬스케어, 환경, 통신 등등 이다. 데이터지도 서비스는 10개 빅데이터 플랫폼이 생산-개방하는 데이터 현황을 분야별, 유형별, 주제별, 지역별로 구분해 시각화한 통계정보를 제공한다. 아울러 AI 개발 필수 인프라를 통합 지원하는 AI Hub, 데이터 유통-거래를 지원하는 데이터스토어 등 다른 플랫폼과의 연계를 지속적으로 확대해 나갈 예정이다.
    < Health-IT COVID-19 >
    Grid Item 감염병 진단기법 국제표준 개발 한국이 주도
    식약처-국가기술표준원이 추진해 온 유전자 증폭 검사기법이 최근 국제표준화기구 의료기기 기술위원회(ISO/TC212)에서 국제표준(DIS)으로 승인됐다. 승인된 유전자 증폭 기법은 핵산증폭 방식 체외진단검사에 대한 전체 절차 및 방법을 정의한 것으로 향후 글로벌 표준으로 자리매김하게 될 것이라는 점에서 그 의의가 크다고 평가받고 있다. 이 표준안은 최종적으로 회원국 전체의 승인 절차만 남았으며, 연내 국제표준으로 제정될 전망이다.

    Grid Item 나노포커스레이, 코로나폐렴 조기 진단기
    개발한 모바일 CT는 원래 근골격계와 척추 영상용으로 개발하여 시판되고 있었으나 코로나 폐렴 진단을 위한 흉부 영상 진단이 가능해 긴급 도입 의료기기 제도를 통해 식약처로부터 인증 받아 출시했다. CT는 WHO에서 권장하는 표준방법인 RT-PCR보다 민감도(PCR71% / CT98%)가 높다고 알려져 있으며 검사결과도 1분 내에 나온다는 장점이 있다. 이 장비는 콘센트만 있으면 어디에서든지 촬영이 가능하고 방사선 선량이 기존 CT의 20% 정도의 저선량이며, 전신형-이동형 CT에 비해 가격이 낮아 폐렴의 진행 정도나 중증도를 판단하는데 매우 유용하게 쓰일 수 있을 것으로 기대한다,

    <HAPTIC Service>
    Grid Item

    의료기기 분야 SW 안전성 및 유효성 확보를 위한 가이드 요약서
    Version 1.0

    		Grid Item

    의료기기 분야 SW 안전성 및 유효성 확보를 위한 가이드 요약서
    Version 2.0

    		Grid Item

    생체신호 SW개발
    가이드라인 요약서
    Version 1.6

    More News
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